伴随云计算、大数据、AI智能等新一代技术的应用，医药企业质量管理数字化转型已然成为引领行业全方位变革的重要路径，也愈发成为中国医药企业高管们的共识。然而，围绕质量管理数字化转型的背后，是企业战略的重塑和业务需求的契合。

那么，数字化如何助力业务提质增效？是否应用数字化系统就能一劳永逸？如何建立高效执行的组织架构等一系列问题。接下来，小编盘点了当下医药企业质量管理数字化转型常见的几大误区，以期对正在进行转型或即将进行数字化战略规划的同行有所帮助。

一、质量管理数字化转型战略模糊

质量管理数字化转型最终会为企业创造怎样的价值？这是质量负责人和企业高管普遍关心的重点，也是制定转型战略时绕不开的话题。因此很多企业过早地把提供数字化解决方案作为业绩增长点，希望立竿见影见成效。这种想法是不切实际的，如果管理层盲目追求业绩增长点，且忽视了数字化转型在内部文化及运营方式上的变革，很容易遇到资金短缺、人员不足等问题，甚至会导致脱离实际的解决方案。质量管理数字化转型需要长期的规划执行，需要从公司战略和目标的角度来考虑，不能期望一蹴而就。

二、企业组织力面临挑战

质量管理数字转型不是IT或者QA单个部门的责任，而是全公司的事务。数字化转型必须建立在企业全体员工的共识上，员工需要在数字化过程中充分参与和协助，将数字化贯穿于企业文化之中。因此，药企需要建立自己的数字化团队，必须将数字化思维渗透到企业文化中，持续发掘企业及员工的潜力，全员参与数字化转型工作。

在推行质量管理数字化转型过程中，很多企业倒在组织力不足这一原因上。数字化转型不仅是业务和工作习惯的变革，更是组织架构、业务流程、考核激励、人力能力、文化价值等组织和管理维度的选择。

三、引进系统只是转型的第一步

很多企业以为引进先进的质量管理系统就能万事大吉。其实，引入先进适用的质量管理系统只是第一步，如果是为了上系统而进行质量管理数字化转型，那么企业也会面临系统使用效果不佳甚至徒劳无功的情况。当然，也有许多药企选择自建系统，但通常来说药企在技术层面存在天然盲点，企业自建系统不仅技术难度高，而且开支更大，因此药企应该选择注重创新、不断探索新的数字化解决方案的供应商，来提高质量管理的效率和质量，如此才能持续推进质量管理数字化转型步入深水区。

四、质量数据并非万能神丹

在数字化转型的过程中需要进行数据治理，仅仅抓到数据是不够的，必须对质量数据进行整理和分析，提高质量数据价值和引导决策。数据驱动的数字化转型需要对数据进行规范化、标准化和本体化工作，以便数据在数字化转型的过程中满足各种分析和利用需求。药企需要建立完善的数字化流程，通过数据治理来实现对企业数字化体系的管理和监控，更好地把握企业的发展方向，提高数字化转型的成功率和效果。

五、业务需求和工作流程混淆不清

药企质量管理数字化转型要充分考虑业务本身，识别和理解药企的核心业务流程和需求，再根据业务需求来选择和优化数字化工具和系统，协调技术和业务，让二者相辅相成，才能实现数字化转型的长期成功。

若企业连自身URS都无法识别和梳理清楚，那么贸然引进系统不仅无法赋能业务增长，反而会导致业务停滞或者倒退。药企数字化转型的目的是更好地服务于业务，强调技术的重要性，忽略了具体业务需求，就会导致实际效果不佳。

六、对技术论的盲目追随

质量管理数字化转型的过程中，很多药企想要追求多元化的技术，但与此同时忽略了很多技术目前阶段是不现实的，而且过度的技术更新可能导致系统不稳定，带来风险。没有规律和计划地更新迭代，往往会导致质量管理变得呆板化。

以上是小编整理的关于医药企业质量管理数字化转型常见的几大误区，可能存在遗漏或表述不清，还望大家多多指正。那么关于药企质量管理数字化转型，国内有没有先进适用的系统呢？

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