GMP检查要点及案例第二部分——机构与人员
QAQC

本人在工作中发现,很多基层甚至中层员工,无法将GMP的条款要求很好的和实际工作结合起来,出现了GMP条款好像看的懂,但是在具体实际工作中无法检查、无法落实,无法发现问题的情况,甚至一些中层管理人员也不是很清楚,针对这种情况,我做了这个GMP检查要点及案例,主要目的是把相对宽泛、不是具体明确的法规要求和实际工作结合起来,对基层甚至中层员工指导:GMP的条款要求在实际工作中的体现是怎样的,在实际工作中理解、执行GMP。实际工作中可以应用在自检和差距分析等方面。这是第一部分,以后会陆续发出。

    本检查要点按照GMP条款的顺序编制,检查要点是根据多个省出的GMP检查指南和我个人的经验综合而成,为了保证权威性,尽量保留了药监部门的观点和思路;对应条款的案例是国家局和地方局公开发布的检查缺陷项,。

因为无法直接贴表格,就只好用图片格式了。

与第一部分相比,增加了更多的缺陷举例与分析,(连载完成后,需要的网友可以私信索取WORD版以方便使用)

识林-实木 2022-03-12 15:42

老师加油连载,完毕后汇总可发识林主站!

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吹口琴的猫 回复 识林-实木 2022-03-14 19:23

谢谢!我争取每周一个模块。

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sally3 回复 识林-实木 2022-04-02 09:56

这个非常不错!继续加油,期待终稿

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阳光蒲照 2022-04-12 14:15

期待这样的连载,看问题,涨知识。

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颜sir 2024-10-04 13:21

老师您好,找不到私信的接口,能不能发下word版,十分感谢

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