GMP常温仓库EMS日常监控探头数量应该多少？
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GMP常温仓库完成温湿度分布验证后，均会使用EMS探头进行常规温湿度监控，对于温湿度探头的数量，有没有要求需要多少个？有没有法规出处？如果只在一个代表点位放置1个探头是否合适？
2024-08-06 09:57 匿名     
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GSP要求至少放2个温度探头的理由如下：根据药典定义常温指10-30°C，在做温度分布验证的时候，我们会得到最高温度和最低温度区域（或温度点），所以至少要放2个探头，一个在最高温度点，一个在最低温度点。然后再根据仓库的大小按DSP要求增加探头数量。

2024-08-07 13:14 Sumei     
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GSP附录3温湿度自动监测有规定：


2024-08-07 10:29 pql     
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JJF 2024-08-07 11:33

老师，GMP仓库需要遵循GSP要求吗？

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pql 回复 JJF 2024-08-07 18:38

GSP第3条：药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。

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