数据修约规则有没有官方法规或指南要求,在哪里可以查询到
QA

对于使用excel表进行计算的数据修约,有没有官方法规或指南可以参考,比如用excel计算的时候是会选取前一个数据的很多位进行计算,但是在记录中保留的小数位数只有几位,这就会导致在计算的过程中,手动计算和用excel表进行计算的有差异,数据差异是不是只要可以解释就行了,记录中保留几位,修约后保留几位(比如含量excel计算可以有很多位,最后修约保留一位还是几位)有法规要求吗

2024-08-07 16:50 蒸馏水     
3个回答

根据你的产品是报中国还是欧盟或者FDA:

中国:ChP凡例,以四部为例:


在《中国药典检验标准操作规范2019年版(2020年修订版)》2020年修订,2021年印刷版本的P710有详细说明。

EU:在EP通则General notices 1.5.1.9Tests and assays: 四舍五入


US:在USP通则General Notices and Requirements 7.20 Rounding Rules: 四舍五入


2024-08-08 13:47 沐清风     


2024-08-08 11:09 圣人有点冷     

GB/T 8170—2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定

2024-08-07 19:44 pql