这个原料药有分类吗？注册分类管理办法，说的都是制剂，原料可没有相关分类。另外，原料药是可以单独审评的，假三类如何谈起，注册管理办法43条，仿制境内已上市药品所用的化学原料药的，可以申请单独审评审批。只要国内有的药品就是可以单独审评的，只有原研进口或国内首创时候，需要关联审评，这个时候说的是化合物新进来，不是所有制剂新进来，所以制剂3类关联的情景只有最新的化合物来了才算，其他三类我认为可以兼顾一下上市品种，但是确实符合不了就算了，比如上市一个软膏剂，你做吸入，你的用量就很小，非要按照软膏算批量，那只能是自己难为自己。

在商业化生产阶段，制剂可以使用一批或多批原料药生产一批制剂。在中国药典2020版三部，生物制品总论中，明确描述可以由1批或多批原液生产1批半成品（1批半成品只能生产1批制剂）。化药我没找到法规出处，但在实际生产中，化药也是可以由1批或多批原料药混合生产1批制剂的（粉针剂除外，因为无法证明混合均匀）。建议跟药监局沟通。