各层级人员参与法规对标，高层级领导起到分配资源和决策的作用，相关人员负责组织解读工作，收集相关的法规解读，并根据个人专业知识水平和对工艺的理解，识别出风险点，根据风险将法规内容转化成多个问题，一线工作人员只需回答相关问题，即可完成信息收集，相关技术人员根据收集的信息，完成对标结果，并针对结果进行审核和分析，最后将采取的措施进行汇总，并培训一线人员，形成“”学习-分析-反馈-培训”流程。

这个问题，根据我在不同公司的感受，是公司质量文化能够促进的内容。外资和国内一部分企业，在赚够钱要名声的阶段，会不断的重视质量文化的建设，申报质量奖，从这些经历来看，质量文化的建设可以一定程度上促进员工对质量和合规的参与度。但文化的保持，是需要靠充裕的非工作时间和合理的工作薪酬来影响的。目前，国内医药企业很难维持下去。提出合规问题，谁提出、谁解决。终究一潭死水。

建立合规管理/GMP和药物安全高效，价格低廉的联系，让员工在工作中产生坚定信念：随着合规/Gmp的发展，1.人民实现了用药自由，亲友无比认同我的付出；2.企业有机会发展成医药华为，引领全球，振兴中华民族；3.解决了全球用药不均衡，部分疾病无药可用的问题，为全人类的发展贡献了自己的力量。

积极参与：严格执行文件操作；提高：沟通与反馈，向文件制定者/部门积极沟通反映文件走不通或者流程可优化的环节，多数合规性又由相关部门考评。可以采取的ABCD绩效考评制度，对小优化/贡献人群实行当月绩效小奖赏，大优化/贡献人群实行年终大奖赏。全面累计得A比较多的可以考虑年终提拔啥的。

得加钱：

执行SOP漂亮加钱，积极反馈问题得加钱，积极改善得加钱，积极学习得加强，加钱了谁还不积极参与呢是吧

感觉这是空话，不切实际的。应该是”公司应该怎么做才能让底层员工积极参与并提高合规管理”。

1.依据公司的管理制度进行执行，按照公司的规章制度执行，针对文件的法规符合性和适用性，提出每个人的建议；

2.针对公司的生产、运营、质量，提出合理化建议；

3.公司采用质量奖惩制度，鼓励员工积极参与质量合规建设；

4.公司建立员工讲师制度，鼓励员工参与讲师，建立各模块SME；

5.可以参与公司自检，作为自检员发现公司存在的不足，进行持续提升

我支持孔老师观点，参考Q9里面的风险沟通，因为风险评估的漏洞就是沟通，这点如果不能进行的话就是机械主义和教条主义。但沟通确实是最大问题，毕竟渠道是主要卡脖子的。

底层员工，就一条：严格执行公司质量管理制度和SOP，没有制度约束的事项及时报告。