压差监测连续监测及进入顺顺序
QA厂房、设施、设备生产管理
关于压差监测,A→B,B→C要求连续监测,那么无菌产品的生产,C→D是否有必要也要进行连续监测?我听说有个审查官C→D没有采用连续监测,落了缺陷,这个缺陷合理吗,各位老师如何理解。
2024-09-19 10:06 匿名     
不住 2024-09-22 20:44

个人觉得不合理,也没有法规要求跨级别房间的压差得持续监测,主要还是视操作间的工序风险程度吧,有些跨级别房间压差比较重要,比如灌装间A级对隧道烘箱冷却段,这种通常是会提缺陷的

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