首先，根据风险原则，上游发酵设备和下游灌装器具的残留限度标准应该是有区别的。其次，取样方法仅有淋洗水肯定是不够的，对于一些难于清洁的位置可以考虑增加擦拭取样，如对管道孔径变化处、结构复杂处、气液交界面等部位进行擦拭取样。第三，测试项目不仅只有TOC、电导、pH，还需要评估是否监测微生物负荷，如微生物限度、内毒素。第四，WFI的水质其实是非常高的，实际TOC可能只有几十ppb，而法规中WFI的TOC标准为500ppb，不宜直接引用为清洁验证的残留标准，需要根据开发的清洁工艺制定一个合理的残留限度标准，可能高于也可能低于WFI的法规标准，具体可能需要看你的清洁工艺了。PDA TR49 生物技术清洁验证要点提供了一个参考范围，上游设备5-10ppm,下游1-2ppm，回到你的问题，很多企业的清洁验证数据完全能满足WFI的法规标准。

根据PDA TR29， 如果是专用设备，残留物的风险较低，但要监测清洁剂残留（如使用）、微生物限度、内毒素（根据需要）等。

如果是共用设备，对于前端的工艺风险也低，残留物可以使用淋洗水的TOC、电导率等指标。

像这种风险较低的培养基或者缓冲液，可以不采用限度计算的方式，一般采用最终淋洗介质的理化标准。如WFI的话使用药典WFI的标准进行。正常来说，洗干净的话也能或者应该达到这个标准。