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可参考ICHQ2方法验证指导原则,另外USP官网上对于滴定方法的方法验证,有一篇建议指南,并有相关的例子,如下为链接,验证项目主要有专属性、线性、准确度、重复性,供参考。Recommendations for titration methods validation https://www.usp.org/sites/default/files/usp/document/resources/titration_met_val_feb_10_2021.pdf
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