医药包装材料批生产记录和实验记录保留几年
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医药包装材料批生产记录和实验记录保留几年
2024-10-21 14:18 用户pbuz     
3个回答

可参考:《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)NMPA | 2024-07-16 https://lib.shilinx.com:443/u/1dwoej,第四十条【记录管理】(三)所有生产、控制、检验、发运、销售和调查记录应当进行保存。记录一般保存五年,或与药品生产企业协商,确定保存时限。

2024-10-21 21:31 用户b0qx     

如果是研发的,建议永久

2024-10-23 09:17 牧魂     

至少需要保留至最后一批药品的有效期后一年。

2024-10-21 17:25 陆云     
用户pbuz 2024-10-21 17:33

医药包装材料生产厂家无法确定材料用于那批药品