mRNA疫苗是不是基因治疗产品
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如题，预防性mRNA疫苗算不算基因治疗产品呢？

中国药典《人用基因治疗制品总论》


体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（ 试行）

基因治疗产品一般通过将外源基因（或基因编辑工具） 导入靶细胞或组织，替代、补偿、阻断、修正、增加或敲除特定基因以发挥治疗作用。  

mRNA疫苗属于基因补偿？？求解惑

2024-10-22 11:46 ggxwtt     
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预防性mRNA疫苗肯定是不算基因治疗产品的，治疗性mRNA疫苗的作用机制如果只是通过表达的蛋白发挥功能，也只能算作治疗用生物制品，不能算基因治疗产品。

2024-10-23 13:52 乔伊凡     
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早上看到一篇文章，也对这个定义提出质疑

但是现状是确实按照基因治疗产品来监管的

文献译文：

Moderna、BioNTech、CureVac和PharmaLex联合发文，什么是基因治疗药物？

https://mp.weixin.qq.com/s/X-VJps-bQGn-YbDjpY7VuA

文献原文：

What’s in a word? Defining “gene therapy medicines”, von Fritschen, Maren et al. Molecular Therapy Methods & Clinical Development, Volume 32, Issue 4, 101348

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2329050124001645

2024-10-23 09:33 ggxwtt     
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