1.第十六条：综合品种因素和研发生产主体合规因素的风险情形，药学研制与生产现场、药物临床试验现场启动注册核查的风险等级划分为高、中、低三个等级。为什么不说非临床现场核查的风险等级呢？

2.第二十三条：对于涉及非临床药效学、药代动力学和毒

理学研究的药品注册申请，根据风险情况启动药理毒理学研究现场核查。

既然非临床研究没分高中低风险等级，为什么还在23条中说依据风险情况启动呢？难道23条中所说的风险不是本指导原则中所述的品种风险、主体风险的组合后综合风险，疑惑！！！！