前半句我觉得在GMP实验室完成产品的方法学开发以及样品检测是完全没问题的，后半句说研发的文件不与GMP实验室共享？
需要共享什么文件？方法学开发过程中有涉及研发的资料么？如果有让他们提供不就好了，如果没有，确保方法学资料完整不就可以。
如果研发资料必须提供，那就是已知答案，想办法让他们提供。

可以。

现在很多公司的研发都没有微生物实验室，多数都是交给QC进行。只要文件规定好流程，符合GMP要求即可。

肯定是可以的。

需要注意，从老师的问题看，大概率他们的研发是没有微生物相关的人员的，绝大多数都是仪器，少量理化的人。所以各位老师说的，要给GMP微生物实验室的人培训这个，可能也满足不了，至于研发样品进入的一系列变更，影响评估，基本上没有了。

公司应该觉得微生物相关的方法就是按照药典的通则，做一下适用性什么的，至于什么供试品制备、抑菌性什么的，大概也没有什么人重点关注。

总之：个人观点就是，整个团队对于微生物相关的理解，可能需要随着产品、公司发展进一步完善。

至于其它，按照GMP的各项要求，把记录写好，现阶段，对于国内检查，没啥大问题的。

可以进行，可以按照GMP现有流程进行记录，确保检验可以进行追溯满足ALCOA的流程

肯定可以啊！但是你好多前提没有说，无法具体回复，就是流程变得比较繁琐，如果你们那边做的比较顺利，说明GMP有问题，如果做的费劲，才是比较正常。

个人理解：

研发样品可以由GMP实验室做。但应有相应的流程规定。样品首次进入GMP实验室的时候应考虑开启变更控制，评估人员、检测方法、仪器等适用性，同时评估研发样品对GMP实验室是否会有影响。应评估检测需要执行的文件，按照GMP实验室通用文件执行还是执行研发的专有检测文件。如执行研发文件，建议将研发文件归类为培训教材，培训后方可执行检测。

可以使用GMP微生物实验室，需按照GMP微生物实验室的要求进行管理，相应的试剂、实验室、设备、人员管理等是一致的，研发的文件如方案及方法可以不签批，但至少需要对检测人员进行培训，有相应的培训记录即可。

GMP实验室如果只是按照既定的方案执行就没有啥问题，如果是GMP自己搞方案自己做，那方案制定时依据的产品知识来源要用依据。