第三方计量机构人员校准设备时,账户是建公用的账户还是独立的不同人员账户呢?
计算机化系统

第三方计量机构人员校准设备时,账户是建公用的账户还是独立的不同人员账户呢?怎样在满足合规的前提下尽量减少工作量?

如果建立独立的不同人员账户,账户的流程申请、批准由谁发起呢?

2025-01-21 22:13 匿名     
张阳阳 2025-02-17 09:28

在系统能够满足多账户的情况下,建议对每一个第三方人员建立账户,并在其完成操作后立即进行禁用。

3个回答

我们实验室的做法是,外人人员有内部的对接人员,使用对接人员的账号。目的确保一个接受过实验室行为准则等文件培训过的人员才有资格独立操作仪器。

2025-02-15 15:57 小孙     

公用帐户一般不被接受,可以退一步,仅为计量时,使用具体的人员帐号,在使用记录中,明确写明用途及使用人,具体的人员也都签名。(依然会被挑战,但比使用公用帐户好一些),当然如果按照标准程序 ,申请新建,使用完毕后禁用该 帐户更好,只是麻烦些。

2025-02-05 14:49 任刁刁     

  • 在最新发布的APIC 数据完整性问答中,说明如下:

Q1: Can I use generic accounts for 3rd party support employees? (e.g. lab technicians, on-line support SAP)

Q1:我可以为第三者支持员工使用通用账户吗? (例如实验室技术人员,在线支持SAP)

A: No. The account should be attributable to the person executing the actions and there should be processes and systems in place to manage this.

答:不可以。账户应归属于执行行动的人,并应有适当的流程和系统来管理。

  • 账户的流程申请、批准 : 建议有业务相关部门申请,QA批准,IT人员来执行,最后由业务部门复核确认。
2025-01-22 13:12 沐清风