数据治理是确保GMP等领域确保数据生产、处理、使用、保存的数据完整性的总体控制策略，以确保在数据的整个生命周期内保持完整、一致和准确。包括记录（载体为纸质、电子或混合）的管理要求，数据采集处理存储、生成等保证数据真实准确完整可追溯，数据管理的培训，第三方数据管理等。具体可以参考国内NMPA《药品记录与数据管理要求（试行）》、ECA的GMP，GCP and GDP Data Governance and data intergrity V3，ECA的这个指南参考了国外主流的数据管理法规要求，可供参考。

数据治理是ISPE提出的概念，就是数据的全生命周期的管理，确保数据的完整性或可靠性，包含组织、技术和程序。

就等于你的数据完整性的管理文件。