问题1、纯化水系统取样点是否要包括所有使用点，
答：纯化水系统取样点需要包括所有使用点，见USP及IESPE；
问题：是否可以只取部分代表性或更差条件的使用点，
答：不可以，理化监测项目是均一性的，可以从具有代表性的点位取样，但微生物是非均一的，没办法通过一个点位来证明其他点位；

问题2、取样是否可以放水与该点的用途（仅取样还是使用点）决定，一般如果是使用点，取样方式要和使用方式一致；
答：如果是仅用于监测，那可以进行放水，因为你是为了监测水质本身，放水的目的是为了排除取样口的污染，造成水质假阳性或无效OOS，；但是放多少你要考虑成本，另外通过无限放水让水质符合要求是不可能的。

问题3、是否需要全检？

答：理化指标在系统中认为是均一的，可以选择代表性点位监测，但是微生物以及细菌内毒素需要每个点都检测；
问题：理化清洗用的水是否需要监测微生物；
我认为可以不用，因为清洗后的器具也无灭菌或无菌保证手段，只需要使用受控的纯化水即可。但是如果这个取水点位于整个水系统中，那么需要考虑监测微生物。

1、按照现有的各个指南要求，纯化水系统取样点是需要包含所有的使用点的，只不过取样的频次可以评估，一般是每个月需要对所有的点取样一次，部分苛刻国家会要求每周对所有店取样一次。  每次取样的时候需要考虑风险最高的点，如总送总回等，可能需要增加取样次数。 另外需要关注的是，验证前两个阶段期间是需要对所有点取样的，包含每一个纯化步骤是否达到预定的要求。

2、不一定需要放水，若车间每次就是直接使用，取样检测也能证明水质符合要求，那么可以不防水。若不能做到，可以考虑放水对取样点进行一定的 冲洗后，再进行检测，但是这个要注意检测和车间使用的放水程序要保持一致。 有些特殊情况的，可能还会考虑消毒再放水。

3、全检是必须的，因为纯化水是一个完整的系统，越是用途要求不高的，可能该位置的环境也越差，你更需要确保该使用点的水质是合格的，没有对其他的点造成污染。

纯化水系统取样点是需要包括所有使用点，取样点的取样频率可以通过评估确定。

2. 取水前要放一定量（或者一定时间）的水，放水的目的是冲洗取样点外部，防止不必要的影响，不可以无限放水，一般反复开关利用放水冲击过程，更有利于冲击清洁 。

3. 纯化水系统取样点的检测是需要全检。尤其是微生物，取样点取样检测除了是对取样点的评估外也是对水系统的评估。

1、纯化水系统应经过验证，一般情况下，前两个阶段都是要全检的，第三阶段可以根据风险评估，对取样点及频次进行规定。如总送、总回一般每次都要取。

2、放水的目的是冲洗阀门及后续管路可能存在的污染。无限放水并不可取，水系统的制水能力和存水容量有限，放水太多可能导致影响正常使用。

3、根据风险评估对取样点和频次及项目进行监控，但一般来说，微生物是要检测的，不能因为这个点只用于清洗和溶液配置就不检测微生物，因为纯化水是一个循环系统，其监测其实是对整个系统的监测，而不仅仅对这个点监测。

1、纯化水系统取样点必须包括所有使用点，依据风险高低，取样频次可以不同。

2、使用点放水目的是为了冲洗阀门后的污染，放水量不能超过车间使用前的放水量（经验证，并在文件中规定）【假如用点阀门后有污染，车间放水少没有冲洗干净，但取样前放水多，污染可能被冲掉了，如果生产发生污染，但追溯到检测结果是合格的，不能反映用点的真实情况。USP <1231>强调，如果车间使用前需要连接软管，则取样时也应该连接软管，取样的状况，尽量跟车间使用情况一致】。

    制备时的监控点（非使用点）可以多排放，目的是为了取到系统里的水。

3、取样点的检测频次和检测项目，可基于风险规定不同的频次，但必须定期全检（每次可以是部分项目）。