企业应该对报警进行分级，建立文件，在文件中规定不同报警的具体处理措施。

如果是开门造成的报警，只要开门时间在允许的范围内且不影响实验箱中的样品，不需要走偏差。

但如果是其他原因如设备故障报警，则需要走偏差，进行根本原因调查，制定CAPA，并评估对实验箱中样品的影响。

年度还需要对报警进行回顾和分析，为设备维保和备件提供依据。

供参考！

1，首先看你们公司的文件对恒温箱的管理规定，文件如何要求就如何做。在你问出这个问题的时候基本可以肯定你们的文件是没有相关描述的。

2.既然文件没有描述，那就在文件中加上就可以了，可以根据实际处理报警需要的时间去确定，但要考虑具体的考察样品的目的去设置这个时间限度。

3.你在这里问出这个问题那大概率是刚刚发生了这类事件，又不知如何处理，纠结要不要起偏差。

4.本次走偏差是最好的，顺便把文件给完善了。

5。好了，你最想要的答案无非就是给你提供具体的数值，建议2小时内可以不用起偏差（涉及到晚上报警的情况，可以适当的定为8小时，还有根据你箱子报警的实际情况，偏离的程度，具体评估一下）

箱体在使用前，必定是做过确认的，那么按照偏差的定义来讲，只要超过了规定的容许范围就是偏差。

并且应对这些偏差进行分类划分等级，以及相应的CAPA。

在脱离具体情况下，无法给出具体的时间。

1、报警的项目是什么：为什么报警，温度、湿度、还是光照的报警，或者是开箱取样，或者是纯化水水位低了

2、试验箱内样品性质与用途：试验箱内放置的样品，样品性质、用于什么类型的测试（长期、加速、光照高温高湿等）

3、报警时怎么处理，试验箱会自动调节吗，从报警到恢复至设定条件总时长（不知道老师问题中的时间，是不是指这个时间）

4、这个“多长时间”指什么时间，比如从报警到查看报警项目（举例，比如2025-03-11   北京时间11:35am报警，2025-03-11   北京时间17:35pm才去处理，中间间隔了6h，不知道问题的这个多长时间是不是指这个时间），不能自动调节需要采取人工干预的间隔时间

5、稳定性试验箱的SOP或者偏差管理规程等，是否有相关描述，怎么规定的

以上是可能的一些情况：至于是否是偏差，主要是公司的相关文件怎么规定的，该偏差对稳定性试验结果是否有影响，则是需要结合类型，验证结果等进行综合评估。

例1：放置的水溶液类产品的高温测试，报警项目是湿度（纯化水没了），这与“报警多长时间”没关系，与开展的稳定性试验类型也没有关系，因为SOP里肯定有关于维护保养，加水等的内容，出现没水的情况，那就是没有按照SOP执行加水相关内容。该偏差对稳定性试验结果的不利影响就极小，风险极低。

例2：稳定性试验箱开门测试结果是开门3分钟内，箱内温湿度仍在设定范围，那SOP中一般会写明开门时间，当取样时或者其它操作开门时间超过3分钟，需要走偏差。验证时未开展开门时间等项目，这个就看公司文件怎么写的。有些公司在实际中的确没做，SOP中也没有相关内容，也没走偏差。

例3：当停电，X分钟内启动UPS供电，验证结果为断电Y分钟稳定性试验箱可保持温湿度，X＜Y不需要走偏差，X＞Y需要写偏差，验证未开展停电时间、需要走偏差。

例4：当SOP规定，稳定性试验箱报警，管理人员需要在M时间内确认报警事宜或者进行人工干预，人员处理时间超过M，需要走偏差。

1、稳定性试验箱在设备确认前应先开展风险评估及报警评估，根据报警类别及对培养物品影响程度制定风险控制措施；

2、设备常见报警问温度偏离报警，如因设备开关门拿放物品造成的偏离，需要在设备确认时同步进行开关门时长确认，通常不超过1-2min；如超过则需报偏差；

3、制定SOP，规范设备使用操作，根据风险评估及设备确认情况明确报偏差条件。

这个需要根据稳定性试验箱的温湿度报警恢复确认和样品对温湿度的稳定程度进行评估，以影响样品质量的时间点为节点进行偏差处理。

这个要根据不同的产品，不同的设备以及不同的项目进行评估。最好有自己的管理文件支持！