多产品共线，有多个产品含有相同的API，残留限度怎么计算
清洁验证

多产品共线，有多个产品含有相同的API，残留限度怎么计算，可能导致含有相同API的产品生产完成后，可能导致接触该API的面积，比单个个产品生产完成后得面积大？

2025-03-11 07:17 用户gktm     
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不同的产品，分别计算这个特定API的残留限度值，然后按照最低值来进行控制即可。

2025-03-31 10:14 铅笔小旧     
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哪个最严格按照哪个。

2025-03-28 16:56 暗黑使者     
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残留相同的物品，可以定一个限度，以最差条件考虑。
但是各产品还是需要进行不同的清洁验证，以考虑不同组分的清除能力。

2025-03-18 11:00 用户pidx     
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用户gktm 2025-03-26 23:18

共线面积怎么考虑，是将含有相同API的产品使用设备和到一起，像一个产品一样来和下个产品计算共线面积

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找最差条件，除了含量高以外，还需考虑其他组分是否影响溶解度、毒性、气味、颜色等， 特别是口服制剂。

2025-03-15 11:03 Sumei     
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用户gktm 2025-03-18 09:28

不需要需要把两个产品合成一个产品来计算公用面积么？

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可以将含有相同API的产品分组，找其中一个最差条件的（如含量较高的，或者日剂量较小的，接触面积按照最大的）然后再计算残留最多允许多少

2025-03-11 18:47 漆白雪黑     
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