药品生产企业是否可以通过有资质的运输企业派送卖药给药店,运输企业只负责运输,药企和药店进行货款交易。
GSP仓储运输

药品生产企业是否可以通过有资质的运输企业派送卖药给药店,运输企业只负责运输,药企和药店进行货款交易。 

2025-04-16 08:17 用户w3ta     
3个回答

1、药品生产企业如果需要销售自产有药品注册证书的产品,首先需要根据《药品管理法》具备药品经营资质,并符合当地省级药监部门规定,可参见当地药品经营有关事项细则,纳入当地监管。

2、不同省份间关于药品经营批发可能存在一定差异,如存在跨省配送还需考虑合规问题。

2025-04-16 14:04 Jyolo     

首先要规范下应该是药品上市许可持有人(说生产企业不严谨),我理解你的问题是想问持有人是否可以直接卖给终端药店(批发行为),从法规角度是可以的,而且持有人销售自己持有的产品不需要额外的经营许可证(零售除外),第二目前法规没有对药品运输有资质要求,因此如果是持有人直接销售给药店的话,委托运输并进行相应管理就可以了。以下是法规要求,可以参考下。


药品法第三十四条 药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证。

药品上市许可持有人自行销售药品的,应当具备本法第五十二条规定的条件;委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业。药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议,并严格履行协议约定的义务。

第五十二条 从事药品经营活动应当具备以下条件:

(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;
(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;
(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
2025-04-16 12:11 灰色     

这类配送企业必须是具有 药品批发经营许可证 的企业,而药厂则是必须具有 药品生产许可证 ,这两者完全不一样,很少有药厂去申请药品批发经营许可证。所以药厂在现阶段是无法直接向药店配送药品的。就算申请了也没有什么意义,你必须得在每个省都去注册一个具有药品批发经营许可证的公司才能达到自行向药店配送的目的,花费极大且难度极高,为了避免别的配送机构中间加价而这样做是肯定不划算的,而且国家严格控制这类公司的数量

2025-04-16 10:45 Stark