结合化学药品申报资料指南，药典项目仅做确认，涉及生物安全项目如微生物、内毒素以及药典中未包含的特别项目需要根据具体情况，必要时开展方法验证。

如果是药典标准的辅料，做一个简单的确认就可以了。如果涉及到药典标准以外的检项，需要做分析方法学验证工作。