新版中国药典红外鉴别波数误差要求
QC

新版药典规定,鉴别时,实测谱带的波数误差应小于规定值的± 5cm-1 或 0.5%。那什么情况下执行± 5cm-1 ?什么情况执行 0.5%呢

2025-04-21 23:48 Yhy14hbaygru3hjs2pd     
5个回答

按“绝对误差与相对误差中更严格者”执行。(±5 cm⁻¹(绝对误差),0.5%(相对误差))

当被测物质的主要吸收峰处于较低波数范围(如400-2000cm⁻¹)时,建议采用绝对误差标准。

当被测物质的吸收峰处于高波数范围(如2000-4000cm⁻¹)时,建议采用相对误差标准。

2025-04-25 10:19 Stark     

中检院《中国药品检验标准操作规范(2019年版)》和药典委《中国药品分析检测技术指南》中,对此项均只规定了0.5%。

2025-04-24 21:16 kylinpenn     

这个自己定呗,数值较大时用0.5%更合理,数值较小时,用5cm更合理。给了你先择的机会。最多不合理,不会不合格。

2025-04-23 21:53 任刁刁     

不同的情况,执行不同的标准,看检测样品适用情况,需要结合具体的实验条件和药典规定来区分应用场景。

±5 cm⁻¹(绝对误差),如:原料药直接鉴别、仪器校准、辅料干扰下的特征峰比对、晶型变化的强制要求;

0.5%(相对误差),如:辅料干扰但晶型稳定、高波数区误差控制、多组分药物简化分析、部分制剂的快速鉴别

2025-04-22 14:30 陆云     

个人认为按严格的来,1000cm⁻¹以下,按0.5%;1000cm⁻¹以上按± 5cm⁻¹

2025-04-22 10:57 奇士