C-RABS是完全密闭的,它的物理结构,工作原理与C-isolatoer的区别是什么?
QA生产管理

各位老师:
1、C-RABS是完全密闭的,它的物理结构,工作原理与C-isolatoer的区别是什么?

2、C-RABS是完全密闭的,O-isolatoer理论上来说,前者是完全密闭的,后者(隔离器)不是完全密闭的,理论上来说,前者无菌环境保护不是更好吗?而实际上是前者要求背景B级,后者要求为C级,这工作 原理差异在哪?

2025-05-19 14:53 匿名     
1个回答

参考中国GMP指南 (第二版)无菌制剂 17.1.3设备的选择

2025-05-19 20:42 kylinpenn