Cep注册时,对分析方法进行验证,没有采用ep对照品是否可行?
分析方法
我们的分析方法是有关物质的,ep药典里没有方法,自拟的,然后我们之前报国内买的是Cato的对照品做了方法验证,可以直接用在cep资料里吗,或者我们买ep对照品把cato 对照品标定一下,不重新进行方法验证,可行吗?诸位老师有没有相关的经验可以分享的
2025-05-20 09:27 心魔非魔     
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