退更的时候,为什么考虑在二更脱洁净服,不考虑在一更?
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退更的时候在二更脱洁净服是从什么角度考虑的?为什么不考虑一更脱洁净服?
2025-05-20 10:13 用户pidx     
Che85 2025-05-20 14:31

如果只是无菌要求,可以考虑一退到底,如果是有毒区,就要提前脱了。

4个回答

通常洁净厂房设计时会在更衣间后设置一个气闸/缓冲间,退更一般也是从走廊经过气闸/缓冲间再到脱衣间,所以在二更脱洁净衣和在一更脱没有太大区别;如考虑低级别洁净服当天需要重复使用,则可以在二更脱这样可以使低级别洁净服受到污染最小。

2025-05-21 09:21 Jyolo     

如果进出是一个更衣通道,那么在二更脱好歹还有个缓冲,但脱衣造成的污染比穿衣大,还是建立去一更脱。

2025-05-20 19:03 任刁刁     

在《医药工业洁净厂房设计标准》GB50457-2019中,5.2人员净化中,5.2.4有详细说明;
在一般设计中,产品无特殊要求,D级更衣采用,一更+二更;C级更衣采用:一更+二更+缓冲的形式(大家熟知的),没有要求专门退更;
在B级中规范也没有强制要求单独的退更通达(青霉素和高活性等物质除外)
具体可以看下规范5.2的条文说明部分,和Gmp附录一24、30条

2025-05-20 15:18 Stark     

对于低级别洁净区的洁净服,其可能规定在一定时间内重复使用,这样在二更内可以保证洁净服处于功能间相同级别下,受到的污染较小;
对于一次性或者灭菌后一次使用的洁净服,如果在二更脱衣,会导致脱衣时产生碎屑、毛发以及衣服纤维脱落物等,会导致二更的洁净服被污染,我认为对于这种情况下在一更进行脱衣更加能够保护洁净区。

2025-05-20 10:29 用户pidx