生物指示剂的D值测定时,依据药典的方法如下图所示公式
QC生产管理处方与工艺分析方法工艺验证

2025版药典四部上721页,N0值为所有菌条上的标示菌数值之和吗?D值测定时有五组,每组20个bi,每个bi标示的是5*10E5——10E6,那么这个公式里的N0是5*20*10E6,还是10E6,还是5*10E5。

2025-05-20 11:22 用户w3ta     
2个回答

应该为标识量,具体见图。

2025-05-20 19:48 李平安     

N0是每个BI的标示值,参考其他文献的截图如下。


2025-05-20 21:30 亦心