管理评审由企业的哪个部门负责？
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请问，管理评审，大部门企业是由哪个部门负责？负责制定计划、收集会议前资料、组织会议、会中记录、会后出具报告和跟踪确认？
2025-09-01 14:40 落水的企鹅     
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EllenZ 2025-09-02 15:36

这个在咱们制药企业一般是质量部，如果部分工作分配给了其他部门，也是需要质量部质量体系的人员确认一下符不符合要求。

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8个回答

我见过的都是质量部在做质量评审

2025-09-09 14:07 Cora     
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公司分配给谁就谁，都可以，一般企业都会放在万能的质量部门。

2025-09-05 13:02 任刁刁     
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我们研发企业是项目管理部

2025-09-03 10:20 不确定123     
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根据ISO体系要求，管理评审一般由管理者代表负责组织（质量管理者代表、EHS管理者代表）；ICH Q10将管理评审列入质量体系，所以制药行业中管理评审通常由质量部门负责。具体一般由体系QA负责具体工作。

2025-09-02 15:07 Jyolo     
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一般是质量部，或者说QA，只有他们会有足够的数据来源和统计，真实性也比较好判断

2025-09-01 22:40 亦心     
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质量部的质量管理体系组

2025-09-02 00:04 圣人有点冷     
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指高层管理者通过定期评审企业的质量管理体系，以保持管理体系自身的适宜性、充分性和有效性。通过管理评审，使管理体系自身获得持续改进。一般都是公司办公室牵头！

2025-09-01 16:51 阳光蒲照     
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我们一直都是质量部，至于质量部的谁干这活儿，看各司职责和定位吧

2025-09-01 16:53 红秀     
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