按干品计算时,若同时测定水分和残留溶剂,是否需要扣除两者?
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如何理解凡例第三十二条(3)中的最后一句“如不进行干燥失重测定,而仅对残留溶剂进行定量测定时,上述计算应考虑扣除残留溶剂的量。”对于一个品种产品如果测的是水分和残留溶剂,计算”按干品计算时”是否应扣除水分和残留溶剂?

2025-09-08 16:37 识林-树苗     
5个回答

需要扣除水分和残留溶剂;

想咨询下对于有多个不同有关物质的方法检测有机杂质,在有关物质扣除的时候是如何考虑的,而且该产品如果同时还检测的亚硝胺杂质,这个扣除又如何考虑

2025-09-09 13:58 Cora     

我们公司的理解

按干品计算,如果是检测水分和残留溶剂的(非干燥失重方法检测水分),就需要扣除水分和残留溶剂。

如果仅扣除水分,标准就应该写按无水物计算。

还有一种描述,按无水无溶剂物计算,这种描述就不容易产生这边的理解偏差了。

2025-09-09 17:53 铅笔小旧     

要看测试方法,水分一般用干燥失重或卡式滴定。也看残留溶剂类型,是否会在水分测定过程中挥发。如果会,则扣除干燥失重即可;如果不会,则需要都扣除。要适当考虑,避免重复扣除。

2025-09-09 20:29 亦心     

个人理解:

产品测干燥失重,则扣除干燥失重。

产品测水分+残留溶剂,则扣除水分及残留溶剂。

因干燥失重是个总量的概念,含有水分及残留溶剂。如果产品同时测定干燥失重和残留溶剂,那么只扣除干燥失重。如果干燥失重和残留溶剂都扣除了,则存在重复扣除的情况。当然,这种产品我还未见过。制定原辅料标准的时候,也应该考虑这个问题。

2025-09-09 10:14 奇士     

要扣除水分和残留溶剂

2025-09-08 17:35 不确定123