3批装量不合格，使用的柱塞泵，唯一知道的是缓冲罐无药液可能使分液器气体变多，可能产生气泡，同时进行了模式切换；偏差调查QA要求解释装量不合格的作用机理，且需要往模式切换方面靠，同时车间验证了缓冲罐无药液出现暂停可能导致本次偏差
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2025-09-11 17:32 用户w05q     
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是想问这样考虑对不对？我觉得不用QA为了关闭偏差怎么做，就是每项调查到各部门后，根据实际调查的情况进行描述分析，比如缓冲罐无药液导致分液体气体变多，是否会影响到取液的针头，影响到了那应该也是灌装末端的样品问题。中间段监控没有问题，末段有问题，就分析末段原因了。

至于模式切换，不知道是切换了什么模式，没有具体内容，也没法分析了。

2025-09-16 19:28 铅笔小旧     
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想问什么？

2025-09-16 15:30 七妹儿爹地     
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