偏差是指偏离了既定的程序或标准，如果你的管理程序里面已规定了数据可靠性执行的标准或要求，并且明确了处理的方式，那就按照处理的程序进行处理，如果规定了需要启动偏差处理，那就按照偏差程序处理。

偏差是指偏离已批准的程序（指导文件）或标准的情况。“偏差”定义的核心是“偏离”，所有偏离程序或标准的情况都属于偏差的范畴。如果企业在程序中，对生产过程中可能出现的不同正常情况及其预先确定的操作方法进行了描述，则此种情况的出现就应视为正常操作的一部分。

数据可靠性是一个宏大的标题，很多事情都属于数据可靠性的范畴！例如：人员写了记录，忘记签名；人员记录了错误的日期，这些都是！但是这些需要走偏差么？显然如果不是经常的重复发生，是不需要按照偏差流程进行的！所以这个是基于风险和文件，来定的

可以通过偏差工具进行处理

建议具体问题具体分析，不要泛化数据可靠性要求

如果有SOP规定，那么执行即可，如果没有，那么可以适当修订完善，分类管理。

目前通常的做法就是基于风险的管理要求，同样适用于数据可靠性影响评估和判定。

如果这个问题违反了你的SOP，且没有规定对应的处理手段，那就需要启动偏差。

我感觉不全是。需要考虑数据可靠性的事件是否违反了既定的程序，是否造成了质量隐患，进而影响到药品的安全性和/或有效性。比如说，人员在写记录的时候，出现了笔误，这就是一个常见的数据错误，但是对于这种错误一般都不会被定义为偏差，因为有都有多项措施来辅助保证产品质量，比如记录审核，电子数据，审计追踪等等。但是对于有些问题，比如说修改关键操作参数无记录，或者删除电子数据等等，这样的问题显然违反了GMP要求，并且可能带来非常大的质量隐患，必须要有完整的调查和与之风险等级相对应的CAPA。