物料取样环境要求是否要求在D级洁净区进行
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GMP附录3,第五条,取样区的空气洁净度级别应不低于被取样物料的生产环境,被取样物料的生产环境指的是这个物料的生产环境还是这个物料用于其它产品生产的投料环境?

2025-11-04 10:45 盼盼     
1个回答

我理解的是用于其他产品生产的投料环境。因为产品取样过程中是暴露在取样的环境中的,所以是有可能给后续的生产操作带来风险。

2025-11-04 11:15 EllenZ