由于mRNA-LNP的形成是复杂的一个过程，最终制剂中检测脂质含量是偏高的（相较于理论投料量计算）。

请问这种情况下，脂质含量的质量标准制定是否可以按多批次实际检测值统计分析制定一个标准？还是说必须按照理论值±X%呢？

此外，有同事分享经验说，因为都是偏高的，建议只设定下限，即大于等于 X mg/mL，这个质量标准可以接受吗？？我觉得不合适