数据治理在生物制药行业有什么具体的实践
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数据治理在生物制药行业有什么具体的实践

2025-11-17 14:34 识林-树苗     
1个回答

如果在临床试验中涉及数据治理的话,那么在2025 ICH E6(R3),以及NMPA 202510药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿),均可以看到数据治理单独这个章节。。数据治理贯穿临床试验数据全生命周期,确保准确报告、验证和解释临床试验相关信息。包含数据采集、相关元数据、数据更正、数据传输交换和迁移、分析前数据集的最终确认。以及数据治理中的盲态保持。从工业界目前临床试验发展来看,临床试验已经在遵守法规GCP数据治理的相关要求,并已经实践了。

2025-11-19 10:07 深蓝浅蓝