这个和设备的用途是密切相关的，也和这个设备产品的数据是否有其他数据相互佐证有关系。在监管审计的过程中，很难直接下缺陷说某个设备产生的数据可靠性不足够，更多的是这些可靠性不强的设备被当做一个数据可靠性检查的切入点，去看有没有风险评估和对应的措施，以及这些措施的有效性，如果出现了不可靠的数据怎么处理。意思是说，你如果选择数据可靠性不强的设备，就要做好被监管挑战的准备。

随着技术的发展的药品监管的要求提升，只建议选择适合的，不建议选择太高或太低的，对于关键生产设备，如果是新建，建议选择具备审计追踪功能的，对于非关键生产设备，建议选择带打印功能的即可。功能越多管理越麻烦，附带的工作量就越大。数据储存功能建议慎重选择，不带就不用管，但带了，就有一堆的事等着你去做。