过期产品退货是否需要质量部门评估?
QA
退货产品退回到生产企业,生产企业在明确知悉过期产品的情况下是否还需要质量部门进行质量评估和判定吗?
2025-11-20 10:19 Chwh     
3个回答

需要,GMP明确规定退货药品必须经过质量评估,包括外观、性状、含量、微生物等指标,以及稳定性试验和追溯性检查,确保药品质量符合标准。这一流程旨在防止不合格药品重新流入市场,保障用药安全。

2025-11-24 13:40 龙涵     

所有产品退货应按公司内部退货管理流程进行处理,过效期产品退货一般可根据流程由QA确认品名、批号、数量等信息后直接按规定进行处理。

2025-11-24 09:08 Jyolo     

产品过期并不直接等同于失效或变质,有的产品可以复验,有的产品到效期需要销毁!

2025-11-20 16:12 阳光蒲照