动态核查，物料供应商变更，应该怎么做？
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请问下各位，有没有遇到过，上市申请审评过程中，供应商倒闭，动态核查物料更换供应商的？能更换吗？核查组会让正常动态生产核查么？做完报补充申请吗？审评延长？
2025-11-24 14:55 苏木w     
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需结合具体情况对变更影响进行评估，变更内容可参照[CDE]《化学药品变更受理审查指南（试行）》（2021年第17号）提交补充申请事项。

2025-11-25 08:50 Jyolo     
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