制剂产品新增生产场地是什么变更,怎么递交注册?
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1、我们有个产品要新增302生产地址,判定为微小变更,但是我现在需要在国家局系统中更新相应品种的药品批准证明文件生产地址信息,除了在药品业务应用系统上提交该产品新增生产地址的申请外还需要提交哪些资料?
2、该申请是否属于容缺变更?如果是容缺变更,后续我们还需要提交什么资料?
3、资料是以什么方式提交?

2025-11-26 11:51 YoyoXU     
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