各位老师如何理解ADC产品的清洁确认的问题 

如果是ADC产品，两个都是ADC产品，上一个产品A,下一个产品是B：

1、A产品信息：（ADC产品）毒素小分子在A产品中占比为3.87%，抗体占比为96.13%，总的（ADC+小分子）含碳量占比约53%。 A产品是抗体+小分子的偶联的抗肿瘤，按照OEB5级管理的。  暂时没有毒理数据，由于大分子抗体部分毒性不大，但小分子毒性较大，主要考虑小分子毒性，如果按照TTC进行计算。

2、批量问题：下一个产品B（ADC产品），批量大概是150g蛋白(即ADC产品，最小批次大概含量是150g，最大批次300gADC产品)，其他是辅料（是冻干产品，ADC产品+辅料+注射用水），冻干后理论上只有ADC产品+辅料，ADC产品占比大概是20%左右，辅料占比80%左右。 那么这个最小批量怎么算？算是150g/20%?=750g ,这种情况下，在计算上一产品A的MACO时应该算批量150g吧而不是750g吧？

3、另外，B产品（ADC产品）小分子占比（占比ADC的量）约5%左右，最小批量总不能算是150g*5%=7.5g吧？ 这个就太小了。  

4、下一产品的日剂量问题： B产品的最大给药日剂量是12mg/Kg，每3周给药一次，人体重量按照60kg来算，也就是说每天最大给药量是720mg的ADC的量，如果再算上辅料的话日给药量就是最大给药日剂量就是3600mg。 所以这个最大日剂量是按照ADC产品720mg计算还是按照ADC+辅料3600mg计算（因为ADC占比20%左右），还是按照含小分子的日剂量来算（小分子占比约5%）36mg来计算？

   根据上述信息，进行计算上一产品的MACO，B分子的含碳量大约也是50%左右。并折算成TOC，因为计划采用TOC进行清洁确认。