请问质量受权人在QA担任这个岗位之前,QA部门需要给质量受权人做哪些内容的培训呀?谢谢大家
QAGMP

请问质量受权人在QA担任这个岗位之前,QA部门除了给质量受权人做以下的培训资料以外,还有什么培训内容是需要做的吗?谢谢大家

一、相关法律法规

1 中华人民共和国药品管理法(2019年修订版)、2 药品生产监督管理办法(2020年第28号令)、3 药品生产质量管理规范及最新附录(2010年修订版)、4 药品上市后变更管理办法(试行)(2021年)、5 已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)、6 药物警戒质量管理规范、7 药品GMP指南(第2版)、8 药品记录与数据管理要求(试行))

二、岗位职责

三、质量受权人相关文件

2025-12-03 11:16 匿名     
1个回答

1. 首先纠正下,质量受权人不一定是QA的岗位 。

2. 质量受权人主要职责是产品放行,所有培训要包括法规 +产品放行相关的内容,包括关键的质量管理流程。可以参考GMP指南2023版,有建议的培训内容列表。

2025-12-03 17:53 任刁刁