考验微生物异常调查的时候到了，关键是调查与评估的科学性与充分性。

可以评估放行的。前提是你得充分的调查对产品没有影响。

建议不放行，因为不管是你人员操作带入或者物品带入或者培养基本身问题或者设备存在问题，别人都会好好挑战你的体系。

如果是你们平皿转移过程中、或者培养过程中导致的污染，支持放行的可能性大一点。

如果这批产品判为不合格，天塌不下来，奉劝判为不合格，不论是B级背景环境还是A级其他点的监测结果都不能说明暴露区没有问题，无菌光靠监测结果是不行的。即使你做了大量的调查工作，确认体系有效，那也有可能是你水平不足调查不充分导致，这种事情极难通过调查和额外的试验去评估，除非你有高人指点或专家背书，或采取其他措施处理，否则这个雷很受容易爆。

不能仅因A级区一个沉降碟长菌就自动判定产品不合格，但也绝不能在不进行彻底调查和风险评估的情况下放行产品。

该位置是否可能对产品、容器、密封件或关键表面造成直接污染？真菌孢子的空气传播特性需要重点评估。是否指示A级区环境控制存在系统性缺陷（如高效过滤器泄漏、压差失控、人员行为不当）？生产过程中其他在线监测数据（如粒子）是否同步异常？无菌工艺模拟（培养基灌装）历史数据是否支持该环境下的无菌保障？

如果调查能够确凿证明：

• 污染源已被识别并控制（如确定为一次性、孤立的引入，且与产品暴露无直接关联）。
• 该事件未对当批产品的关键无菌操作区域（如灌装头、胶塞桶、产品暴露区域）造成影响。
• 该批次生产期间，其他所有环境监测数据（浮游菌、粒子、其他沉降碟、表面微生物）均符合标准。
• 产品的无菌工艺保障体系（包括人员培训、设备状态、干预控制等）被评估为持续有效。