微生物项目在通则中进行规定，一般可以在企业内控放行标准中列出批检或定期测试，基于科学评估依据。其测试方法需要做方法适用性验证

1. 如果用于质量控制，方法均需要进行适用性确认。

2. API专论中未要求，但用于API质量控制的检验项目在S41中单独的表中列出。