不合格品库是否需要双角色管理
仓储运输GMP
各位专家好,有个问题想请教一下,关于GMP仓储库房,不合格品库上锁是否需要双角色进行管理?
2026-01-15 15:52 Sunlm1     
LQZCS 2026-01-16 09:09

不合格应有对于文件流程进行管理,防止被GMP使用;如需要应有流程控制,如上级、QA等严格审核签批!

2个回答

没有这个要求,只是不合格品应有物理隔离,上锁就够了。特药管理才需要双人。

2026-01-16 09:42 任刁刁     

不合格品管理规程会有包含不合格品管理相关内容,至于采用什么手段,看企业,双锁可以是其中一种手段,但不是唯一也不一定是最优的手段。需要结合企业实际。

2026-01-16 10:03 红秀