2个回答
仅谈一谈美国的情况。
美国兽药注册的主文件叫VMF，和人用药DMF是不一样的。
可参考识林链接Veterinary_Master_Files
还有FDA网站，这里面较为全面，有对VMF的介绍。https://www.fda.gov/animal-veterinary/development-approval-process/veterinary-master-files
还有FDA文件Guidance for Industry for the Preparation and Submission of Veterinary Master Files-1995
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