盲法包装（即临床成品包装）通常不需要保留“两次全检”的量，但必须保留足够的量用于“鉴别”和“破盲核对”。

《临床试验用药品附录》的第三十六条和三十七条是相辅相成的： 

• 第三十六条（通用要求）： 针对的是“每批”临床试验用药品（包含试验药和安慰剂）。这里的“两倍全检量”主要目的是为了在发生质量申诉或官方抽检时，有足够的样品重新按照质量标准执行物理、化学、生物学的所有项目检测。 

 • 第三十条/三十七条（盲法特殊性）： 盲法包装通常是在已放行的非盲样品（GMP放行包装）基础上进行的二次加工（如贴签、装箱、成套化）。对于盲法留样，法规的核心关注点在于“确认身份”。

建议将留样分为两个层级来处理：

盲法包装的也需要留两次全检量，以符合指南要求。

根据《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录（试行）》第三十六条  每批临床试验用药品均应当留样：（一）留样应当包括试验药物和安慰剂，留样的包装形式应当与临床试验用药品的包装形式相同，留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检，并至少保留一件最小包装的成品。（四）留样应当包括已设盲的临床试验用药品，至少应当保存一个完整包装的试验药物、对照药品（含安慰剂），以备必要时核对产品的信息。盲法包装留样至少保留一个完整包装，满足包装核对和盲态验证需求。