QC实验室过期的仪器设备计量证书是否需要保存,保存期限是?
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QC实验室仪器设备很多需要第三方定期进行计量,最新的,在效期内的计量证书会放在现场,那些过期的计量证书是否需要保存,保存期限是?谢谢!
2026-03-24 12:19 匿名     
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       根据《药品生产质量管理规范》(2010版)第一百六十二条 每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。

       QC实验室仪器设备计量校准证书是GMP合规性与批检验记录等质量追溯的关键凭证,建议企业需按照“至少保存至药品有效期后一年作为最低保存期限,并确保信息完整、可追溯。

2026-03-24 14:59 空空如也