我提一个资源利用方面的问题。pH、性状、含量这些检测对于测试环境的要求比生产环境低，如果都放在生产区域，那中控室的需求就会变多，但中控室环境级别还需要跟生产环境保持同一级别，是否有些资源浪费

如果是研发阶段，通常要分一下的，哪些是中控指标，哪些是可以现场监测指标。比如你讲的pH可能是现场监测指标，从而决定是否达到了某个要求。比如用于调节PH值的。但如果是成品的放行指标，则应由实验室的QC检测放行。

如果是上市品种，那么通常已经有明确的管理要求，这个时候不能随意改变，需要通过内部乃至外部的要求做。

如果只是一些简单的理化检测（如pH、电导率、水分等）检测，完全可以在车间中控室检测；如果是一些需要特殊设备的、或者特殊环境控制的（如EthanFu老师提到的PCR检测），送QC检测。

无论是在车间中控室还是QC实验室检测，操作人员均应获得相应的培训和资质。

不知道这个老师背景是啥，是新药还是仿制，是生物还是化药，如果是新药很多是不在QC实验室做的，变数很大，不要教条。如果是仿制药，这类品种已经很成熟，难道你打算手搓注射液？

这个问题，放在化药，可能会有惯性的行业操作认知，车间只是部分简单的中控操作，QC会有详细操作，但是若放在生物药，你会发现，QC的很多检测仪器，在车间中空间就具备，如细胞计数仪，车间人员自己也可以操作检测的。

从我个人角度来看，我觉得主要核心在于检验仪器所需要的环境（如严格意义上的称重检测，天平需要放在大理石上面，避免震动，其他的检测仪器可能有部分特殊要求，不能放在车间中控室），并且还需要考虑操作人员的资质（如微生物限度，一般较为专业，需要专业人士，有一定的专业背景和操作技能，车间和QC的专业技能背景，还是不一样的），故此出于这两点考虑，还是要分情况看，当然现实中会考虑更多复杂因素，包括一些污染与交叉污染事宜，比如生物药里面，QC的PCR检测，是有一套自己检测环境（类似于另外一套独立的洁净区），我经历的中控项目能否放在车间中控室和能否生产人员检测，就这些，仅供参考，但是法规指南方面，暂时没碰见哪里明文规定，允许或不允许。

再生产工艺上，这些是属于中间体，还是属于连续操作的一个环节？（非中间体）
如果这些项目本身是生产工艺里面的参数，那么其调整是否为生产工艺的一部分？
如果是中间体，那么本身就应该由具有资质的人员取样，并在质量控制实验室检测及放行。