中试要进GMP车间，要做新产品引入变更。

生产配套的文件要有，比如工艺规程、批生产记录，关键物料、辅料的放行检测，取样计划和稳定性方案（如有）。

中试生产主要看生产的目的是什么，再就是根据生产的目的和新产品引入你们自己的车间生产要开展那些工作。通常中试批生产都是为了确定放大后的参数是否能生产出来预定的结果，那么你工艺流程要有，用哪些设备要有，有一组参数范围组合，有批生产记录，有中试方案，在就是研究项目，取样计划等。主要还是根据你中试的目的和用途确定你中试要包含 什么内容。