各位老师，
关于委托生产，
生物制品，新药，临床阶段，临床早期（Ib期），中美双报，临床样品生产场地变更，经过药品质量检测对比，工艺对比，药学具有可比性，是否可以不报补充申请？
由于中美双报，美国的直接上临床，中国的是否不报补充申请也可以直接上临床？（临床药品既在中国医院做试验，也在美国做临床试验）。
而且我们在中国的权益准备卖掉（BD给别的公司），也就是说以后也不打算在中国申报上市了，只在海外上市，这种情况，是否可以不在中国不报补充申请？ 反正美国又不用报补充申请。