注射剂生产中西林瓶在隧道烘箱降温了,能接受吗?
QA无菌验证与消毒效力生产管理工艺验证设备确认与验证
产品工艺验证中,注射剂,西林瓶在隧道烘箱中因为设备故障降温了,从320度降到50度,降温期间网带停止 运行,设备恢复后,又升温至320度,然后网带才开始运行。从设备恢复并升温至320度开始计算,到西林瓶出灭菌段,Fh值还是大于1365的,那么产品还可以接受吗?
2026-06-08 13:58 匿名     
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