GMP记录受控号如何实施，怎么管理
QA

1.GMP记录的受控号，对同一份记录同时复制分发100分，那么这100份每一个都有自己专属的受控号吗？还是只给一个？


2.如果每一份记录都给一个的话，记录管理人员不得累死，每一份记录除了要写发放记录外，还要对这个记录盖上专属受控号+受控章。

3.如果真需要每一份一个专属受控号的话，有什么好的方式？

2026-06-17 14:16 六天     
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1.需要每份都有专属的受控号

2.可以通过文档设计进行打印时的编号打印或者通过打码机进行打码，受控章可以首页和骑缝章

3.可以上文件管理系统和电子批记录，减少记录分发，通过分级管理，批记录成本打印；日志本集中打印；关键记录可以编号打印；可以打孔或盖受控章；其他记录可以控制格式和模板，限制编辑。

2026-06-18 13:23 圣人有点冷     
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可以对GMP记录做下区分，采用分级管理模式，如一级记录为批生产、包装、检验记录，则按GMP严格管理，每份编号盖章；二级记录为日常使用记录等，可以成册印刷，编号按文件规定执行；三级记录为台账等，可以电子输入，记录格式按文件规定执行。

2026-06-18 08:52 Jyolo     
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1.专属受控号，必须的

2.没错，但是可以想办法用工具来代替人力操作

3.性价比高的方式可以买自动自动跳码印章；有钱可以上系统，改成无纸化的记录

2026-06-17 16:02 EllenZ     
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