这里面涉及两个概念，第一，变更程序；第二：文件修订；

第一：变更，一般是很大的，系统性的，远不止一个文件的修订，可能涉及很多方面，比如你这个例子，某检验项目变更，需要发变更，可能评估出来一堆行动，需要修订质量标准，修订检验操作规程，甚至是分析方法转移/确认/验证等一系列的工作，这些需要发变更，进行统一管控；

第二：文件修订，是变更行动项的其中一个行动，对某文件进行修订。

所以直接起草新文件，不合适，流程不顺，既需要发变更，页需要文件修订